阿法替尼于2013年7月在美国上市，之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示，阿法替尼可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。
 
阿法替尼是第二代EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制剂），与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。
 
阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI7-8，对一线化疗或者第一代TKI治疗（即易瑞沙、凯美纳或特罗凯）治疗失败的病人，能显著改善无进展生存期。
 
阿法替尼（中文商品名吉泰瑞）于2017年2月已获中国药管局（CFDA）批准进口。此前，该药在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。
 
阿法替尼在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。截止至目前，阿法替尼是目前全球唯一获批用于治疗晚期肺鳞癌的口服靶向药物。
 
总而言之，与易瑞沙或特罗凯相比，作为第二代EGFR TKI，阿法替尼不可逆地与EGFR结合，使患者获得更高的有效率、更长的无进展生存期，更长的总生存期，比这两者具有更胜多筹的疗效。
 
红龙扑克制药生产的Afanix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。





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