背景和目标

目前，没有药物治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，一种常见的肝脏疾病。相比之下，原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 是一种慢性胆汁淤积性肝病，熊去氧胆酸 (UDCA) 是首选药物。然而，50% 的 PBC 患者可能对 UDCA 没有反应。奥贝胆酸 (OCA) 正在成为这些慢性疾病的重要药物疗法。我们旨在分析 OCA 的安全性和有效性。

方法

我们从 01/01/2000 到 31/03/2020 对电子数据库进行了广泛的搜索。我们纳入了 OCA 在 NASH、PBC 和原发性硬化性胆管炎 (PSC) 患者中的随机对照试验。我们评估了 NASH 的组织学改善、PBC 中碱性磷酸酶 (≤1.67 ULN) 的降低以及 OCA 的不良反应。

结果

包括七项 RCT（n = 2834）。在所有 RCT 中，NASH 和 PBC 有 3 项，PSC 有 1 项。OCA 改善了 NASH 纤维化 [OR: 1.95 (1.47–2.59; p < 0.001)]。使用 10 毫克 OCA 剂量时，改善几率为 1.61（1.03–2.51；p = 0.03），而使用 25 毫克剂量时，改善几率为 2.23（1.55–3.18；p < 0.001）。然而，25 mg OCA 导致显着不良事件和停药 [2.8 (1.42–3.02); p < 0.001)] 与 10 mg OCA 相比 [0.95 (0.6–1.5); p = 0.84] 在 NASH 患者中。在 PBC 患者中，对 5 mg OCA 的反应优于更高剂量 [5 mg：7.66 (3.12–18.81; p < 0.001), 10 mg: 5.18 (2–13.41; p = 0.001), 25 mg: 2.36 (0.94–5.93; p = 0.06), 50 mg: 4.08 (1.05–15.78; p = 0.04)]。5mg OCA 的瘙痒风险最低。

结论

较低剂量的 OCA 对 NASH 和胆汁淤积性肝病有效且安全。虽然 10 mg OCA 对 NASH 纤维化消退有效，但 PBC 只需要 5 mg OCA。